26/12/2022 | Guarulhos SP | Efetiva Confidencial R$ A combinar / Combinar
Analisar a documentação técnica (due diligence) para registros e pós-registro de medicamentos, de acordo com a legislação brasileira e guias internacionais, incluindo analise de documentação de parceiros internacionais; Realizar análise de risco da documentação e trabalhar junto com as áreas de P&D em planos de adequação para atender a regulamentação brasileira e guias internacionais, garantindo […]
19/12/2022 | Guarulhos SP | Efetiva Confidencial R$ A combinar / Combinar
08/08/2022 | Guarulhos SP | Efetiva Confidencial R$ A combinar / Combinar
Elaboração e revisão de documentações relacionadas ao desenvolvimento de formulações de medicamentos nas formas sólidas, semi-sólidas, líquidas estéreis/não estéreis. Elaboração e revisão de instrução de fabricação com experiência em linha de produção na condução de lotes pilotos; elaboração e revisão de PATE e justificativas técnicas.
16/06/2020 | Guarulhos SP | Efetiva Confidencial R$ A combinar / Combinar
Análise de DMF e follow-up com os fabricantes; Conhecimento de normativas regulatórias relacionadas aos IFAs: RDC 60/2014 – Registro de medicamentos, RDC 73/2016 – Pós registro de medicamentos, RDC 57/2009 – Registro de IFAs, RDC 45/2012 – Estabilidade de IFAs e RDC 166/2017 – Validação analítica.