Vaga Publicada
Empresa: Confidencial
Tipo de contrato: Efetiva
Quantidade de Vaga: 1 vaga(s)
Local de Trabalho: Guarulhos - SP
Atividades:
Elaborar protocolos de qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho de equipamentos, utilidades, sistemas e instalações mediante análise de risco baseado em conceitos do FMEA (Failure Mode and Effect Analysis);
Executar testes descritos em protocolos de qualificação;
Elaborar relatórios de qualificação com base nos resultados dos testes executados;
Realizar avaliação do status de qualificado dos equipamentos para avaliar a manutenção do status de qualificado dos mesmos;
Acompanhar prestadores de serviços na execução de qualificação de equipamentos (qualificações térmicas e de equipamentos de laboratório) e de instalações/utilidades (HVAC, nitrogênio, ar comprimido);
Acompanhar auditorias de órgãos reguladores;
Atuar como suporte técnico nas investigações de qualidade (reclamações, desvios) e gerenciamento de risco de mudanças.
Requisitos
Requerimentos: Graduado em Farmácia/Tecnologia/Engenharia;
Idiomas: Inglês nível intermediário/avançado;
Experiência em qualificação/validação de sistemas computadorizados;
Experiência com normas GMP nacionais e internacionais (FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA);
Desejável: domínio de ferramentas e softwares estatísticos (Minitab, ActionStat);
Desejável: conhecimento/experiência em processos assépticos.
Educação: Superior - Completo
Lingua Exigida: Inglês (Intermediário)
Horário de trabalho
Carga Horaria de Trabalho: Combinar
Dias de trabalho: Combinar
Tempo de experiência
Tempo de Experiencia: Com Experiência
Salário: Faixa Salarial entre R$ 1050,00 até 4000,00
Beneficios: Vale Transporte, Seguro de Vida, Assistência Medica, Assistência Odontologica, Participação nos Lucros ou Resultados (PLR), Refeição na Empresa, Fretado, Convenio Farmácia