Supervisor De Garantia Da Qualidade-Guarulhos – Sp

Atividades:

Liderar a equipe de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades, transporte e sistemas computadorizados, supervisionando as atividades da área de forma a garantir que as atividades sejam executadas de acordo com o PMV e procedimentos relacionados;
Manter os Planos de Qualificação e procedimentos atualizados em relação aos requerimentos regulatórios nacionais (Anvisa e MAPA) e internacionais (FDA, EMA, EAEU) definindo metodologias e estratégias para atendimento as normativas e guias vigentes;
Monitorar a execução das atividades de qualificação e gerenciar os indicadores da área;
Participar das reuniões de projetos de novos produtos e transferência de tecnologia fornecendo suporte técnico nas atividades que possuem interface com qualificação;
Participar da elaboração e revisão de requerimentos de usuários e dos projetos, agindo de forma integrada com as demais áreas envolvidas;
Suportar tecnicamente os clientes internos (validação, P&D, Regulatório, Produção) em dúvidas/necessidades relacionados aos processos de qualificação;
Participar das auditorias internas e externas