Vaga Publicada
Empresa: Confidencial
Tipo de contrato: Efetiva
Quantidade de Vaga: 1 vaga(s)
Local de Trabalho: Guarulhos - SP
Atividades:
Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo;
Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação;
Acompanhamento de processos produtivos e media fill;
Elaboração de planos de coleta de amostras, elaboração de racionais e análises de risco;
Análise dos dados recebidos e conclusão dos estudos realizados;
Acompanhamento das Certificações de colaboradores em área classificada;
Elaboração, revisão e aprovação de Controles de Mudança, POP e demais documentações;
Ministrar treinamentos quando necessário;
Responder auditorias internas e externas quando requerido;
Requisitos
Requerimentos: Graduação Completa em Farmácia;
Experiência em validação de processo e limpeza com definição de parâmetros críticos, análise de risco, coleta de amostras para áreas de sólidos, semi-sólidos e líquidos estéreis;
Experiência em documentos da qualidade em um ambiente GMP;
Experiência em investigação de CAPA’s relacionados à Validação;
Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH. PDA entre outros);
Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações.
Diferenciais:
Vivência com RPP, Validação de Limpeza, Validação de Processo e Media Fill;
Conhecimento em análises estatísticas com Minitab (Cartas de Controle, Box Plot, índices de capacidade);
Inglês intermediário (leitura, escrita e conversação);
Conhecimento com sistema SAP.
Educação: Superior - Completo
Horário de trabalho
Carga Horaria de Trabalho: Combinar
Dias de trabalho: Combinar
Tempo de experiência
Tempo de Experiencia: Com Experiência
Salário: Faixa Salarial entre R$ 1050,00 até 4000,00
Beneficios: Vale Transporte, Vale Alimentação, Seguro de Vida, Assistência Medica, Assistência Odontologica, Participação nos Lucros ou Resultados (PLR), Refeição na Empresa, Convenio Farmácia