Vagas Analista De Assuntos Regulatórios Medicamentos -Guarulhos-Sp

Atividades:

Analista de assuntos regulatórios medicamentos – Guarulhos / SP

Requisitos: Conhecimento em histórico de mudanças do produto – HMP será um diferencial. Experiência na área regulatória de medicamentos genéricos e similares e acompanhamento de processos de registros de medicamentos e insumos farmacêuticos. Idioma: Inglês – Intermediário. Superior completo em: Farmácia – Bioquímica

Atividades a Serem Desenvolvidas: Atuar com atividades de assistência técnica na área de assuntos regulatórios de medicamentos, elaboração e avaliação de documentações técnico – científicas constantes das petições junto à ANVISA. Elaborar e preparar documentação técnico – científica referente à petições de solicitações de registro, alterações e renovações de registro, pós-registro, cumprimentos de exigências de medicamentos e insumos farmacêuticos. Elaborar textos de bulas e revisão de rotulagens e bulas de acordo com as legislações vigentes e aprovação das respectivas artes-finais. Realizar submissão dos dossiês e cumprimento dos prazos legais junto à agência reguladora. Realizar suporte técnico regulatório aos demais departamentos da empresa, esclarecendo dúvidas referentes a legislações vigentes.

Benefícios Oferecidos : Seguro de vida em grupo, Seguro saúde

Horário e Dias a Trabalhar : A combinar